乐妇康启动临床试验

希尔安药业  2017/10/26  来源: 本站

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2011年 我司自主研发的中药六类新药乐妇康胶囊日前获得伦理委员会批准,同意启动临床,正式进入临床试验阶段。
    据悉,该新药为我司2005年投入开发的现代中药复方制剂,具有活血化瘀、行气止痛、清热解毒之功效,临床用于治疗气滞血瘀所致的下腹或腰骶疼痛,行经腹痛加重,月经量多或经期延长,经色暗红,夹血块,胸胁或乳房胀痛,白带量多,慢性盆腔炎见上述症状者。2007年获得国家食品药品监督管理局颁发的临床批件,同意进行临床试验。
    乐妇康是在医院临床运用多年的院内处方基础上开发而成,药物成分含大血藤、败酱草、枳壳、蒲公英等八味药,组方科学合理,既符合传统医学理论,又符合现代医学理论,在研发中运用现代制剂技术,通过提取、分离、精制、成型工艺,将其开发成胶囊剂,充分保留其有效成分,保证了临床疗效。药效学研究结果表明,乐妇康胶囊对动物具有明显的抗炎、镇痛、抗菌和活血化瘀等作用,对慢性盆腔炎模型大鼠也有较好的治疗作用。