质量控制体系全面提升

希尔安药业  2017/11/6  来源: 本站

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2012年,公司进一步强化质量管理手段,质量控制体系全面提升,希尔安药品品质进一步提高。

2012年,质量管理部协助重庆市药检所等机构完成了跌打七厘片等9个品种的标准提高研究和2015版药典品种入选准备工作;对55个在产品种开展了长期稳定性试验研究,对其内控质量标准进行了修订完善,并颁布实施。

加强供应商审计及管理,对9家物料生产商进行了现场质量审计,对36家供应商的资料进行了补充完善,新批准3家空心胶囊、1家印刷品、1家医用布供应商的准入资格,并取消3家供应商准入资格,暂停4家供应商部分物料供应资格。

加强了“基药”电子监管码管理,完成19个规格、13个“基药”品种的入网、赋码申请,并取得批件。

据统计,2012年,质量部全年共检验原料1070批、辅料298批、包装材料1634批、产品1276批,配合药品注册和物料采购工作检验100余批。