新厂建立起严格的质量控制体系

一、抓好源头——把好物料入厂关

物料质量是药品质量控制的源头，为了保证所采购物料的质量，我们对所有物料供应商逐一进行现场审计，并对其硬件设施、生产环境与现场管理手段、质量保证体系、仓储条件等进行考察，根据考察结果进行综合评议来确定供应商。

    

二、控制过程——严把生产过程关

质量管理活动贯穿于整个生产过程，质量管理部负责生产全过程的质量监督管理，下设质量保证室（QA）和质量控制室（QC）。QA室主要负责生产全过程的监督，QC室主要通过对物料和产品的质量检验进行控制，QA和QC从不同的角度、采用不同的方法，对生产的全过程和相关生产活动进行有效控制。

  

三、巩固基础——严把出厂检验关

药品检验是药品质量控制的有力支撑，对保障药品质量起着至关重要的作用，是公司产品流入市场的最重要关口。

               

四、严守出口——严把成品放行关

产品放行前，对批生产记录逐级审核，防止出现“漏网之鱼”，所有产品必须全部符合标准并经企业质量授权人签字同意方能最终放行。

此外，公司还成立了质量安全工作组，建立了企业药品不良反应监测体系，配备了专职人员从事药品不良反应监测工作，做到“早发现、早评价、早调查、早处置”。

希尔安药业秉持“德布天下，药济苍生”的企业理念，以高度的社会责任感和使命感，生产良心药、放心药、救命药。为此我们视质量为企业的生命，坚信高品质是希尔安药业持续、健康发展的前提、基础和动力。