质量管理部组织2015版药典培训

希尔安药业  2017/11/8  来源: 本站

【字体: 】  【打印此文

8月,质量管理部组织生产制造、质量管理、技术等部门相关人员进行了2015版药典培训,重点学习了增修订内容,为新药典的顺利执行做好了充分准备。

2015年版《中国药典》是新中国成立以来的第十版药典,将于明年7月1日开始正式执行。新版药典较老版药典有较大变化,使药品安全保障和质量控制水平进一步提高,化药和生物制品标准接近或达到国际水平,中药标准达到主导国际发展水平,其凡例、附录(制剂通则、通用检测方法、指导原则)和药用辅料单独成卷,药品正文由一部、二部、三部组成,新增1800~2000个品种,收载总数达到6500个左右,增幅达43%,收载品种实现全部覆盖临床常用药品,药品标准中增加了安全性控制指标,大量采用了现代分析手段、新方法新技术的应用,使得药品标准更趋科学规范,标志着我国药品标准水平正有计划、分步骤地全面提高。