专家指导我司药品注册

2015年4月23日，科润公司邀请北京药品注册专家刘总监做生物制品注册相关知识的培训，标志着2015年科润岗位培训及对外交流学习正式拉开帷幕。

科润公司李树刚总经理、各分管主管、组长、质控部人员以及负责新药注册的相关人员参加了本次会议。在两个多小时的培训会上，刘总监结合自己10多年新药注册经验，针对生物制品的特点，全面、系统地讲解了注册申报需要掌握的知识，内容包括申报流程、与CDE沟通方式及注意事项、生物制品创新药与类似药审评差异、药品技术审评对药学、药理毒理及临床的关注点、项目管理的科学性和申报资料撰写的规范性等。