2015年8月16日,小儿黄龙颗粒四期临床试验启动会在哈尔滨友谊宫顺利召开,9家在国内具有影响力的国家药物临床试验机构牵头参与了本期临床试验,以后拟陆续邀请36家医院参与到临床研究中,将累计观察病例2000例以上。
参加此次临床试验启动会的首批牵头单位,包括天津中医药大学第一附属医院、重庆医科大学附属儿童医院、浙江大学医学院附属儿童医院、中南大学湘雅二医院、成都中医药大学附属医院、江苏省中医院、河南中医学院第一附属医院、湖北省中医院、辽宁中医药大学附属医院等9家国家药物临床试验机构。我公司副总经理吕姗珊出席会议,并就相关产品的背景资料向各位领导及专家做了介绍。
会议着重讨论了小儿黄龙颗粒Ⅳ期临床试验方案,从药品注册、伦理、深度挖掘本品临床价值、更好的结合市场推广等多个角度,就受试者的年龄选择、疗程设计、给药剂量、合并用药等内容进行了广泛讨论,与会专家提供了宝贵的意见和建议。下一步将结合各方意见和建议,尽快完善临床试验方案,尽快推动临床试验进入病例观察阶段。