历时1年时间，湖南省药物安全评价研究中心、新药药效与安全性评价湖南省重点实验室完成了巴戟口服液在不育不孕领域的作用特点研究并形成研究报告，研究结论表明：巴戟口服液能明显促进雄性小鼠精子的生成，增加精子数量及浓度，显著提高精子活力；能显著促进雌性小鼠排卵。这为临床治疗不孕不育症提供了药理依据。
该研究机构采用腹腔注射环磷酰胺建立雄性小鼠少弱精症模型，注射白消安注射液联合环磷酰胺建立雄性小鼠无精症模型，采用腹腔注射孕马血清建立雌性小鼠排卵障碍模型，观察巴戟口服液对改善少精、弱精症模型、无精症模型小鼠精子浓度、数量和精子活力影响以及对雌性小鼠排卵的作用。
研究结果显示：巴戟口服液对环磷酰胺致小鼠少、弱精症模型和白消安注射液联合环磷酰胺致小鼠无精症模型具有明显的促进雄性小鼠精子的生成、增加精子数量及浓度、显著提高精子活力之作用，其作用机制可能通过调节碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）和生殖激素(T)水平途径促进精子的发生，从而发挥治疗少精、弱精及无精症的作用。这为该产品临床用于治疗少精、弱精及无精症而致不育提供了实验依据。
同时研究巴戟口服液对雌性小鼠排卵的影响，结果表明巴戟口服液能明显增加排卵障碍模型雌性小鼠排卵数量，提示巴戟口服液具有明显的促排卵作用。
不孕不育的原因十分复杂，任何影响排卵、受精、着床的因素都可以致病，而且常常有多个因素相互影响。涉及高湿环境因素影晌、生殖内分泌激素改变、染色体核型改变及基因的异常等多个方面。
中医认为，精是构成人体的最基本物质，也是人体各种机能活动的物质基础。男性不育的病因与肾脏关系最为密切。肾气充沛，精血旺盛，则精液充足，精子活泼灵动。阳气不足，则肾精不能化生，精子活动力下降，精子数量及精液量生成不足。女性不孕与卵子的生成有关。
巴戟口服液系国家食品药品监督管理总局批准上市的纯中药制剂，是国家中药保护品种，批准文号为国药准字Z19983001。巴戟口服液全方由巴戟天、何首乌、肉苁蓉、淫羊藿等十六味名贵中药材组成。
方中巴戟天补肾阳，强筋骨，用于治疗阳痿遗精、宫冷不孕、月经不调、少腹冷痛、筋骨痿软；金樱子固精缩尿，用于遗精滑精、遗尿尿频、崩漏带下，二者合为君药。淫羊藿、狗脊补肝肾、强腰膝为臣药，助君药发挥温阳之作用。何首乌、肉苁蓉、杜仲、仙茅、续断、枸杞子具有补肝肾、强腰膝、益精血、强筋骨之功效；覆盆子固精、益肾、缩尿；熟地黄、当归滋阴补血、益精填髓；黄芪、党参补气固表，补中益气，合为佐药。甘草调和诸药为使药。本方配伍严谨合理，全方共奏补肾壮腰、固精止涩、调经的功效，达到阴中求阳、阴阳双补之目的，温而不燥，男女均可服用，完全符合中医药传统理论。
本次研究拓展了巴戟口服液临床使用领域，彰显其临床价值，其市场潜力将得到进一步挖掘和释放。
谯志文 吕姗珊
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