跌打七厘片再获国家中药品种保护！

2023年10月9日，国家药品监督管理局发布《国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第12号)(2023年第127号)》，经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评，国家药监局核准，伍舒芳集团（希尔安药业）独家拳头产品跌打七厘片再次被批准为国家中药品种二级保护（续保）！保护期7年，即2023年10月9日至2030年1月19日。

跌打七厘片是由人工麝香、三七、血竭、醋没药、红花、冰片、朱砂、醋乳香、酒当归、儿茶制备而成，具有活血、散瘀、消肿、止痛的功能，临床上多用于跌打损伤，急性软组织损伤（软组织挫伤、关节扭伤）、骨折早中期改善疼痛，肿胀，改善损失部位、手术部位微循环，减少炎性因子产生。

伍舒芳集团（希尔安药业）以国家药物临床试验机构湖北省中医院牵头开展了跌打七厘片用于急性软组织损伤（关节扭伤）气滞血瘀证的有效性及安全性RCT临床试验，观察了240例关节扭伤患者，结果显示本品改善关节扭伤患者疼痛、肿胀、功能障碍优于阳性对照药活血止痛胶囊；在国家GLP机构重庆中药研究院完成动物6个月长期毒性试验，实验结果表明连续服用6个月并未影响动物脏器病理改变，进一步佐证了跌打七厘片的安全性。

伍舒芳集团（希尔安药业）主动完善了跌打七厘片药品说明书中安全性信息，能更好地指导临床合理用药；对跌打七厘片药品质量标准进行了修订提高，建立高于药典标准的内控标准，以便更好地控制产品质量。近年来希尔安药业生产的跌打七厘片监督抽检及出厂检验合格率100%！

此次跌打七厘片再次获得7年的国家中药保护期，其临床价值、学术价值、市场价值、品牌价值将得到更大的释放，市场竞争力将得到进一步提升，造福大众，创造更大的经济效益和社会效益。

从“伍氏七厘散”到“跌打七厘片”

跌打七厘片是在伍氏七厘散的基础上研制而成，来源于经典并高于经典，为国家医保乙类品种，发明专利产品，重庆市高新技术产品。

清朝康熙三十七年（公元1698年），明朝天文学家、钦天监漏刻科博士、回回司天监伍儒第十二代传人伍宏宪创制了伍氏七厘散，并创建伍舒芳香室。

清代名医项天瑞编著的《同寿录》、魏之琇编著的《续名医类案》、谢元庆编著的《良方集腋》所收录的七厘散就是伍氏七厘散的配方。

1963年，七厘散被收录进《中国药典》，其配方仍然是伍氏七厘散的配方，伍氏配方的七厘散正式成为医学典籍认可的官方版本。而后每个版本的《中国药典》收录的七厘散均为此方，伍氏七厘散配方也因此成为唯一进入国家药典的七厘散配方。

文案丨涂慧娟 谭强

排版丨谢梦婷

编辑 | 陈美琦

审核丨谯志文 谭强